近年來各類由藥用輔料引發(fā)的藥害事故頻發(fā)，尤其是鉻超標膠囊事件，終于打破了行業(yè)的沉默，引起了全社會的關(guān)注，加強監(jiān)管的呼聲日高。國家食品藥品監(jiān)管局局長尹力監(jiān)管不能有盲區(qū)。為進一步加強藥用輔料的管理，堵塞藥用輔料生產(chǎn)及使用管理過程中的漏洞，SFDA起草了《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》，并與今年2月1日正式施行。 
　　
　　某行業(yè)資深從業(yè)者指出："藥輔新規(guī)明確了藥輔生產(chǎn)、使用、監(jiān)管三環(huán)節(jié)中各自的工作責任，提高了藥輔生產(chǎn)的準入門檻；同時，在延伸監(jiān)管模式，加快標準建立等方面作了詳細規(guī)定，對行業(yè)發(fā)展是重大利好。" 
　　
　　有關(guān)專家認為，藥用輔料行業(yè)正在努力擺脫雜亂無章的發(fā)展模式，積極推動行業(yè)邁入規(guī)范化發(fā)展的征程。此項規(guī)范的出臺只是行業(yè)標準化建設(shè)的起點，目前相關(guān)部門在這研究促進藥輔行業(yè)標準科學化、專業(yè)化、系列化工作的建設(shè)，真正將行業(yè)發(fā)展與制劑工業(yè)發(fā)展同步推進。 
　　
　　藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)準入門檻和輔料產(chǎn)品質(zhì)量標準的提高，必然使一部分不合格、不規(guī)范的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)退出市場，市場環(huán)境將得到凈化，產(chǎn)業(yè)集中度將進一步得到提升。zyzhan小編認為，由《規(guī)定》效果并非立竿見影，但將會給行業(yè)帶來長遠的影響，成為行業(yè)新發(fā)展的起點。